【実務】
１ 誤。メタアナリシスとは、過去に独立して行われた複数の臨床研究のデータを収集・統合し、統計的方法を用いて解析した手法で、エビデンスレベル（信頼性）の高い研究方法である。二重盲検比較試験は、臨床試験において医師、薬剤師、その他の医療スタッフ、及び患者が治療内容（実薬群か対照群か）を知りえない状況で行う試験である。
２ 正。添付文書の記載事項は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」で規定されている。
３ 誤。受動的な情報提供とは、患者や医療スタッフからの質問に対しての回答として提供され、その利用者は特定の個人であることが多い。能動的な情報提供は、不特定多数の医療従事者（もしくは患者）に提供されるものであり、院内医薬品集、新規採用薬の情報などがある。
４ 誤。新しい知見の報告を主体としているのは、一次資料である。二次資料は、一次資料から迅速に必要な情報を取り出す手段を提供する資料である。
５ 正。緊急安全性情報は、緊急に安全対策上の措置をとる必要があると判断された場合、厚生労働省からの配布指示に基づき、製造販売業者が作成する情報である。なお、国民（患者）向けの資料も原則として作成する。
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