【病態】
要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書は、これらの適正な使用を図り、安全性を確保するために、一般使用者に対し必要な情報を提供する目的で当該医薬品の製造販売業者が作成するものである。記載項目及び記載順序は、1．改訂年月、2．添付文書の必読及び保管に関する事項、3．販売名、薬効名及びリスク区分、4．製品の特徴、5．使用上の注意、6．効能又は効果、7．用法及び用量、8．成分及び分量、9．保管及び取扱い上の注意、10．消費者相談窓口、11．製造販売業者等の氏名又は名称及び住所である。臨床成績は、医療用医薬品の添付文書に記載されている内容である。