【実務】
米国国立がん研究所（NCI）が主導・作成している有害事象共通用語規準（CTCAE：Common Terminology Criteria for Adverse
Events）は、有害事象（AE）の評価や報告に用いるものである。有害事象とは、治療や処置に際して観察される、あらゆる好ましくない又は意図しない徴候（臨床検査値の異常を含む）・症状・疾患をさし、治療や処置との因果関係は問わない。CTCAEでは、各有害事象についての重症度のスケール（Grade）をGrade
1からGrade 5（死亡）の5段階（有害事象により1～4段階）で示し、各重症度の説明を個別に記載している。